Sobre este producto Topilep 50 mg contiene topiramato, un antiepiléptico que actúa como estabilizador del humor. Este medicamento bloquea los canales de sodio y calcio dependientes de voltaje y potencia la acción del neurotransmisor GABA, siendo útil en el tratamiento de diversas formas de epilepsia y en la profilaxis de migrañas. Nombre del fármaco Topiramato. Usos Epilepsia en adultos y niños mayores de 2 años, en mono o politerapia. Epilepsia focal idiopática o secundaria, con o sin generalización secundaria. Ausencias atípicas. Síndrome de Lennox-Gastaut. Se usa también en epilepsia generalizada idiopática con crisis tónico-clónicas primariamente generalizadas. Profilaxis de migraña. Precauciones Insuf. renal y hepática. Trastornos oculares. Evitar conducción de vehículos o maquinarias peligrosas. Control de bicarbonato sérico. Correcta hidratación. Evitar exposición a altas temperaturas ambientales en niños. Adulto mayor. Eficacia y seguridad no demostrada en profilaxis de migraña en menores de 18 años. Reacciones adversas Disminución/aumento de peso, náuseas, diarrea/estreñimiento. Parestesias, somnolencia, mareo. Nasofaringitis, astenia, pirexia. Anemia. Depresión, deterioro de la memoria, amnesia, trastorno cognitivo, convulsiones, coordinación anormal, temblor, hipoestesia, nistagmus, disartria. Visión borrosa, diplopía. Vértigo, tinnitus. Disnea, epistaxis. Nefrolitiasis, polaquiuria. Alopecia, exantema. Artralgia, mialgia. Anorexia. Bradifrenia, insomnio, ansiedad, confusión, agresividad, cambios de humor. Anemia. Poco frecuente: ideación suicida, glaucoma, hipertermia, acidosis metabólica, hipokalemia. Hemorragia. Interacciones Inhibe el metabolismo por CYP2C19, pudiendo aumentar la concentración plasmática de sus sustratos (por ej, clopidogrel, propranolol, warfarina, antidepresivos tricíclicos, fenitoína, fenobarbital, diazepam, voriconazol, entre otros). Hidroclorotiazida y metformina aumentan su nivel sérico. Puede disminuir los niveles de digoxina y risperidona. Puede alterar los niveles de litio. Puede reducir la eficacia de anticonceptivos orales. Evitar administración con otros depresores del SNC y fármacos predisponentes a nefrolitiasis. Dosis Por V/O. Epilepsia: adultos, en mono o politerapia: iniciar con 25 mg/día en la noche, aumentar 25-50 mg c/1-2 semanas. Dosis habitual monoterapia: 100-200 mg/día dividido en 2 tomas, máximo 500 mg/día. Dosis habitual politerapia: 200-400 mg/día, en 2 tomas, máximo: 1600 mg/día. Prevención de migraña: iniciar con 25 mg/día en la noche, aumentar 25-50 mg/semana. Dosis habitual: 100-200 mg en 2 tomas. Pediatría: politerapia,de 2 a 16 años, de inicio 25 mg/día en la noche, aumentando 1 a 3 mg/kg c/ 1-2 semanas; dosis habitual: 5-9 mg/kg/día, en 2 tomas. Monoterapia de inicio: 0,5-1 mg/kg/día, en la noche, aumentando 0.5-1 mg c/1-2 semanas; dosis habitual: 2 mg/kg/día, en 2 tomas. Acción terapéutica Antiepiléptico. Estabilizador del humor. Bloquea los canales de sodio y calcio voltaje dependientes y los receptores glutamatérgicos tipo AMPA y kainato. Potencia la acción GABAérgica de receptores GABA A. Embarazo Evidencia insuficiente. En animales, teratogenicidad demostrada. Estudios epidemiológicos sugieren aumento del riesgo de teratogenicidad y trastornos en el neurodesarrollo en niños cuyas madres recibieron topiramato durante el embarazo. En profilaxis de migraña, contraindicado. En epilepsia, evaluar riesgo/beneficio. Considerar otras alternativas terapéuticas con menor riesgo, usar como último recurso. Mujeres en edad fértil: descartar embarazo antes de iniciar tratamiento; utilizar método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y por 1 mes luego de finalizado. Lactancia Evidencia insuficiente. Se excreta en la leche materna en bajas cantidades. Puede usarse. Vigilar irritabilidad y aparición de diarrea en el lactante.