Sobre este producto Mysoline, de HLB Pharma, es un anticonvulsivante que contiene primidona (250 mg). Actúa sobre los receptores GABA y se utiliza para tratar diversas formas de epilepsia, incluyendo crisis tónico-clónicas, mioclónicas y temblor esencial. Su eficacia proviene tanto de la primidona como de sus metabolitos activos. Nombre del fármaco Primidona. Usos Epilepsia generalizada, crisis tónico-clónicas, mioclónicas y atónica. Epilepsia psicomotora y epilepsia focal idiopática con o sin generalización secundaria.Temblor esencial. Contraindicaciones Porfiria. Uso concomitante con antivirales (nelfinavir, daclatasvir, sofosbuvir), voriconazol, isavuconazol, lurasidona, hierba de San Juan. Precauciones Insuf. renal: requiere ajuste de dosis. Adulto mayor: ajustar dosis según función renal. Trastornos depresivos. Para interrumpir el tratamiento, reducir dosis de forma gradual. Reacciones adversas Somnolencia. Mareos, ataxia, síndrome cerebelo vestibular. Rash cutáneo. Náuseas y vómitos. Poco frecuente: anemia megaloblástica. En uso prolongado osteopenia y fracturas osteoporóticas. Interacciones Fenitoína y carbamazepina aumentan los niveles de sus metabolitos. Inductor potente del metabolismo hepático por múltiples enzimas del citocromo P450 (ver contraindicaciones). Uso no recomendado por reducción de las concentraciones plasmáticas con: inhibidores de la tirosina quinasa, ifosfamida, itraconazol, bosentán, nimodipina, abiraterona, ulipristal, anticonceptivos orales, ivacaftor. También reduce concentraciones plasmáticas de benzodiacepinas, otros antiepilépticos, opiáceos, metronidazol, doxiciclina, inhibidores de la proteasa, warfarina, betabloqueantes, antagonistas del calcio, teofilina. Dosis Por V/O, en la noche. Adultos y > 9 años: inicio 125 mg/día, incrementar de 125 mg c/3 días, hasta alcanzar los 500 mg/día, luego incrementar 250 mg c/3 días hasta control o intolerancia; dosis de mantenimiento habituales 750-1500 mg/día; dosis máxima 1500 mg/día. < 9 años: inicio 125 mg/día, incrementar de 125 mg c/3 días hasta control o intolerancia; dosis de mantenimiento habitual en < 2 años 250-500 mg/día, 2-5 años 500-750 mg/día, 5-9 años 750-1000 mg/día. Acción terapéutica Anticonvulsivante antiepiléptico activo sobre los receptores GABA. Actúa directamente y a través de sus metabolitos fenobarbitona y feniletilmalonamida. Embarazo Toxicidad y teratogenicidad demostrada. Su uso en el tercer trimestre puede producir dependencia física con síndrome de abstinencia en el neonato. Usar como último recurso, no se recomienda discontinuarlo si se ha logrado buen control de las crisis con el tratamiento. De utilizarse, realizar aporte adecuado de ácido fólico. Lactancia Se excreta en la leche materna en cantidades variables. Evaluar riesgo/beneficio. Evitar uso. Vigilar sedación.