Sobre este producto Galvus Met 50/850 mg es una combinación a dosis fija de dos antidiabéticos orales: vildagliptina y metformina. La vildagliptina es un inhibidor de la dipeptidil peptidasa 4 (DPP-4) que potencia la acción de las incretinas, estimulando la liberación de insulina y disminuyendo los niveles de glucosa. La metformina, por su parte, mejora la sensibilidad a la insulina y reduce la producción de glucosa en el hígado. Este medicamento está indicado para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en adultos que no responden adecuadamente a la monoterapia. Nombre del fármaco Metformina y vildagliptina. Usos Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en adultos que no responden adecuadamente a la monoterapia, acompañado de dieta y ejercicio. Contraindicaciones Diabetes mellitus descompensada. Acidosis metabólica aguda. Afecciones intercurrentes que puedan afectar la función renal (infecciones, intervención quirúrgica, deshidratación). Insuf. renal grave con clearance menor de 30 mL/min o creatininemia mayor a 1,5. Enfermedad que puede provocar hipoxia tisular: insuf. cardíaca descompensada, infarto reciente, insuf. respiratoria, sepsis, shock. Insuf. hepática, intoxicación alcohólica aguda. Precauciones Insuf. renal. Antecedentes de pancreatitis aguda. Intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa o absorción deficiente de glucosa o galactasa. Insuf. cardíaca congestiva grado III y IV (clasificación funcional de NYHA). Administración de medios de contraste yodados. Evitar ingesta concomitante de alcohol o medicamentos que puedan modificar la función renal como AINE, IECA, ARA II, diuréticos. Suspender 48 h antes y 48 h luego de cirugía o estudios imagenológicos con medios de contraste. Adulto mayor. Eficacia y seguridad no demostrada en menores de 18 años. Reacciones adversas Náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal y anorexia (más frecuentes al inicio del tratamiento). Cefalea, mareos. Hipoglicemia, principamente con insulina y sulfonilureas. Deficiencia de vit. B12. Disgeusia. Poco frecuente: acidosis láctica. Artralgia severa y persistente que puede determinar suspenderlo. Pancreatitis. Insuf. cardíaca, más frecuente en pacientes con patología cardíaca y en insuf. renal. Interacciones Aumento del riesgo de hipoglicemia con otros antidiabéticos. Evitar ingesta de alcohol. La intoxicación alcohólica aguda se asocia a mayor riesgo de acidosis láctica. Disminuyen su eficacia: diuréticos tiazídicos, simpaticomiméticos, verapamilo, corticoides, hormonas tiroideas, estrógenos y anticonceptivos orales. Pueden aumentar la concentración de metformina por afectación renal: furosemide, AINE, IECA, ARAII. Dosis Por V/O, con alimentos. Dosis recomendada: vildagliptina 50-100 mg + metformina 500 a 1000 mg. Acción terapéutica Combinación a dosis fija de antidiabéticos orales con diferente mecanismo de acción: vildagliptina (inhibidor de la dipeptidil peptidasa 4) y metformina (antihiperglicemiante que internaliza la glucosa mediante el transportador GLUT-4). Embarazo Evidencia insuficiente. En animales vildagliptina ha demostrado toxicidad. Evaluar riesgo/beneficio. Lactancia Evidencia insuficiente. Se excretan en la leche materna. Evaluar riesgo/beneficio. Dada su corta vida media vildagliptina sería de elección en este grupo terapéutico, junto a saxagliptina.